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我国建设完成药品不良反应监测信息系统


来源: 中国质量新闻网, 浏览:305, 上传时间:2014/10/20

 从国家食药监总局官网获悉,10月15日,第37届世界卫生组织国际药物监测合作计划成员国年会在天津召开,这也是我国自1998年加入国际药物监测合作计划后,首次承办这一国际年会。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在会上指出,中国目前已建成了国家、省、地市三级监测机构,建设完成不良反应监测信息系统。

  开展药物监测,对药品的整个生命周期包括从药物研发到药品生产、销售和使用进行全过程的安全性监测,是保证药品安全不可缺少的科学手段。近年来,伴随着医药产业快速发展,中国药品监管能力日益提升,法律法规不断完善,技术标准基本实现与国际接轨,药品安全性监测也越来越得到了加强。

  吴浈指出,1998年加入国际药物监测合作计划后,中国的药品不良反应监测和评价工作发展迅速,与世卫组织和各国的交流与合作也越来越密切。为做好药品不良反应监测,中国目前已建成了国家、省、地市三级监测机构,全国有近400家各级监测机构,共同承担不良反应监测和管理的职责;建设完成不良反应监测信息系统,基层报告用户达到15万个,实现不良反应病例的实时在线报告;报告数量迅速增长,质量明显提升,2013年收到药品不良反应报告病例数超过百万份;药品安全性评价能力逐步提升,风险预警的作用得到显现。

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